GENSULIN - LEK DLA 300 000 POLAKÓW
 
Cukrzyca jest bardzo poważną przewlekłą chorobą. Chorzy muszą systematycznie
dożylnie lub doustnie brać insulinę. Brak insuliny może spowodować zagrożenie
życia pacjenta chorego na cukrzycę. W Polsce na cukrzycę choruje około 300 000
osób. W Instytucie Biotechnologii i Antybiotyków w Warszawie we współpracy z
firmą Bioton opracowano i wdrożono do produkcji przemysłowej biosyntetyczną
insulinę ludzką o nazwie Gensulin.

Polska insulina ludzka Gensulin  jest identyczna z wytwarzaną przez ludzki
organizm. Insuliny zwierzęce zarówno wieprzowa jak i wołowa różnią się od
insuliny ludzkiej. Następstwem tych różnic są częste powikłania, szczególnie przy
długotrwałej terapii, np. uczulenia lub stopniowe uodpornienie organizmu człowieka
na działanie insuliny. Polska insulina ludzka Gensulin pozbawiona jest tych wad.  

Wytworzona insulina posłużyła do opracowania technologii 17 form leku,
np. insuliny o krótkim czasie działania, insuliny o wydłużonym czasie działania
oraz ich kompozycji w postaci zastrzyków w fiolkach i wkładów do wstrzykiwaczy.

Przeprowadzono badania przedkliniczne i kliniczne, wykorzystano nowoczesną
metodykę fizykochemiczną, mikrobiologiczną i biochemiczną zgodnie z normą
ISO 9002. Dzięki najnowocześniejszym technikom produkcyjnym w dziedzinie
inżynierii genetycznej i procesowej, biosyntezy, techniki membranowej oraz
chromatografii jak również sterylnym formom iniekcji lek spełnia wysokie
międzynarodowe wymagania farmaceutyczne. Podstawowy efekt społeczny to
przede wszystkim zwiększenie dostępu do rozsądnie prowadzonej terapii
cukrzycy dzięki wprowadzeniu pierwszej krajowej, taniej  insuliny ludzkiej,
równorzędnej pod względem jakości z renomowanymi odpowiednikami
zagranicznymi.

Wysoka cena preparatów zagranicznych powodowała, że farmakologiczny poziom
leczenia cukrzycy w Polsce był stosunkowo niski. Insulina ludzka była podawana
tylko kobietom ciężarnym, dzieciom i pacjentom z przeciwwskazaniami.
Do tej pory taką insulinę  produkowały jedynie Stany Zjednoczone, Dania i Niemcy.
Każda ilość wyprodukowanej i sprzedanej polskiej insuliny oznacza spadek
niezbędnego importu.          

Podjęcie w Polsce produkcji insuliny ludzkiej z zastosowaniem technologii
rekombinacji DNA jest wielkim osiągnięciem. Stanowi duży postęp w stosowaniu
nowoczesnych, opartych na inżynierii genetycznej, metod biotechnologicznych. 

Instytut Biotechnologii i Antybiotyków w Warszawie jest jednostką
badawczo-rozwojową nadzorowaną przez Ministra Gospodarki.